TCVN 7391-18-2007-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 18 Đặc Trưng Hoá Học
Thể loại: Tiêu Chuẩn, Quy Chuẩn Việt Nam
Sách ebook được sưu tầm từ Internet, Bản quyền sách thuộc về Tác giả & Nhà xuất bản. Nếu có điều kiện bạn hãy mua sách ủng hộ tác giả.
Link Sách ShopeeTải sách TCVN 7391-18-2007-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 18 Đặc Trưng Hoá Học pdf miễn phí
tcvn 7391-18-2007-iso - Đánh giá sinh học Đối với trang thiết bị y tế - phần 18 Đặc trưng hoá học của vật liệutiêu chuẩn này mô tả cơ sở để nhận dạng vật liệu, nhận dạng và định lượng các thành phần hóa học của vật liệu. thông tin đặc trưng hóa học có thể được sử dụng cho nhiều ứng dụng quan trọng, ví dụ như:
- như một phần đánh giá tổng thể độ an toàn sinh học của trang thiết bị y tế [tcvn 7391-1 (iso 10993-1) và iso 14791].
- Đo mức độ của chất ngâm chiết ở một trang thiết bị y tế để cho phép đánh giá sự phù hợp với giới hạn cho phép của chất đó từ sự đánh giá rủi ro đối với sức khỏe [(tcvn 7391-17 (iso 10993-17)].
- Đánh giá sự tương đương của một vật liệu đề xuất với vật liệu đã thiết lập về mặt lâm sàng.
- số hiệu tiêu chuẩn/standard number tcvn 7391-18:2007
- tên tiêu chuẩn/title (vietnamese) Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu
- năm ban hành/publishing year 2007-12-31, 3239/qĐ-bkhcn
- tiêu đề (tiếng anh)/title biological evaluation of medical devices. part 18: chemical characterization of materials
- tình trạng/status active
- tương đương/adoption iso 10993-18:2005
