TCVN 7391-4-2005-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 4 Chọn Phép Thử
Thể loại: Tiêu Chuẩn, Quy Chuẩn Việt Nam
Sách ebook được sưu tầm từ Internet, Bản quyền sách thuộc về Tác giả & Nhà xuất bản. Nếu có điều kiện bạn hãy mua sách ủng hộ tác giả.
Link Sách ShopeeTải sách TCVN 7391-4-2005-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 4 Chọn Phép Thử pdf miễn phí
tcvn 7391-4-2005-iso - Đánh giá sinh học Đối với trang thiết bị y tế - phần 4 chọn phép thử tương tác với máutiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung để đánh giá các tương tác của trang thiết bị y tế với máu. tiêu chuẩn này mô tả:
a) cách phân loại trang thiết bị nha khoa và y tế có tiếp xúc với máu khi sử dụng, dựa trên mục đích sử dụng và khoảng thời gian tiếp xúc như đã được định nghĩa trong tcvn 7391-1 : 2004 (iso 10993-1 : 2003);
b) các nguyên tắc cơ bản kiểm soát đánh giá tương tác của trang thiết bị với máu;
c) cơ sở chọn lọc cấu trúc các phép thử theo loại cụ thể, cùng với các nguyên tắc và cơ sở khoa học của các phép thử đó.
- số hiệu tiêu chuẩn/standard number tcvn 7391-4:2005
- tên tiêu chuẩn/title (vietnamese) Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế. phần 4: chọn phép thử tương tác với máu
- năm ban hành/publishing year 2006-02-17, 224/qĐ-bkhcn
- tiêu đề (tiếng anh)/title biological evaluation of medical devices. part 4: selection of test for interactions with blood
- tình trạng/status active
- tương đương/adoption iso 10993-4:2002
